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    農業部辦公廳關于 發布 2009年第一期獸藥 GMP飛行檢查結果的通報

     

    發布日期:[2009-7-18 16:14:21]    來源:泰安市普度藥業有限公司    點擊:4777

    各省、自治區、直轄市畜牧獸醫(農牧、農業)廳(局、辦):
        為進一步加強獸藥監管工作,保證獸藥質量,規范獸藥 GMP管理,今年以來,我部依法對江蘇牧王藥業有限公司等 29 家獸藥生產企業實施了獸藥 GMP飛行檢查,現將有關情況通報如下:
        一、被檢企業存在的問題。經查,被檢的 29 家企業均存在不同程度的問題,集中表現在:生產、檢驗記錄不完整;衛生、清場不到位;硬件設施有缺陷;產品留樣和倉儲管理不規范;文件修訂不及時;儀器器具計量未定期校驗;關鍵崗位生產操作不規范;生產狀態、倉儲標識不全;生產、質量等重要記錄缺失;獸藥質量檢驗未正常開展;生產用物料質量不符合法定標準;獸藥標簽內容違規;現場管理混亂無序、長期停產等諸多問題。其中,江蘇牧王藥業有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、贛州百靈動物藥業有限公司、重慶金邦動物藥業有限公司、西安市昌盛動物保健品有限公司、陜西格林德動物藥業有限公司、山東恩康藥業有限公司、德州神牛藥業有限公司、四川欽華動物藥業有限公司、湖南華瑞物藥業有限公司、湖南省亞牧動物藥業有限公司、濰坊永昌藥業公司、山東正航動物藥業有限公司、鄭州廣牧動物藥業有限公司等14家企業存在問題需進行整改。北流市金威獸藥廠、成都方園動物藥業有限公司、陜西華獸動物藥業有限公司、西安愛麗絲畜牧有限公司、黑龍江省九龍源獸藥制造有限公司、江西新世紀民星動物保健品有限公司、江西創欣動物藥業有限公司、山東興邦藥業有限公司、德州百信動物藥業有限公司、中通實業集團動物藥業有限公司、四川金綠動物保健品有限公司、重慶嘉瑞動物生化藥業有限公司、重慶普特生物藥業有限公司、廣西健龍動物藥業有限公司等14家企業存在問題嚴重,需停產整頓。哈爾濱德信獸藥有限公司在 GMP檢查驗收后尚未取得《獸藥 GMP 證書》的情況下,主要儀器缺失、主要質量保證人員和質量管理部門負責人發生更換,需重新進行 GMP檢查驗收。
        二、主要處理措施:請河北、江蘇、江西、重慶、陜西、山東、四川、湖南、河南等 9。▍^、市)獸醫主管部門依照《獸藥管理條例》第十四條、第五十九條之規定進行立案查處。建議分別給予江蘇牧王藥業有限公司等 14家企業警告的行政處罰,同時限期整改,并對整改情況進行核查。
        請廣西、四川、陜西、黑龍江、江西、山東、四川、重慶等 8 。▍^、市)獸醫主管部門依照《獸藥管理條例》第十四條、第五十九條之規定進行立案查處。建議分別給予北流市金威獸藥廠等 14家企業停止獸藥生產,并處罰款的行政處罰,同時限期整改,并對整改情況進行核查。
        以上查處工作完成后,應及時將報告及有關資料報農業部獸藥 GMP辦公室,同時將行政處罰決定書等情況報我部獸醫局。哈爾濱德信獸藥有限公司可自通報發布之日起按規定程序履行獸藥GMP檢查驗收申報手續。

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